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Codice di condotta. Parte 1: Quadro di riferimento complessivo

19 agosto 2019

Questo documento costituisce la prima parte della proposta del codice di condotta per la gestione dei dati personali all’interno di organizzazioni che eroghino -autonomamente e/o in collaborazione con altre organizzazioni sul territorio- servizi sanitari e socio-sanitari nell’interesse dell’assistito.

Nel suo complesso, la struttura del codice è articolata in due parti:

  • La prima parte (questo documento) definisce un quadro di riferimento complessivo di misure organizzative e tecniche, secondo cui implementare in modo omogeneo e coerente i principi e gli obblighi del Regolamento -inteso anche come opportunità di miglioramento per i processi aziendali- nel contesto delle organizzazioni sanitarie, tenendo conto delle esigenze e delle peculiarità delle stesse.
  • La seconda parte si evolverà modularmente ed incrementalmente nel tempo, dettagliando -conformemente al quadro complessivo-  le procedure operative e le regole tecniche da adottare nell’attuazione di singoli processi di trattamento dei dati e di gestione degli aspetti organizzativi aziendali connessi.
    Codice di condotta. Parte 1: Quadro di riferimento complessivo2019-09-15T18:00:09+02:00

    Seconda bozza di lavoro del codice di condotta

    19 maggio 2019

    La seconda bozza del codice di condotta (ver 0.93), che integra i contributi forniti dai partecipanti insieme alla dichiarazione di consenso relativamente alla precedente versione (v 0.91)

    Nel prosieguo delle attività per la finalizzazione del documento, i singoli aspetti saranno ove necessario aggiornati e corredati degli opportuni riferimenti giuridici rispetto alle normative di rilevanza, tenendo anche conto dei recenti pronunciamenti dell’Autorità e delle Misure di garanzia previste per l’autunno.

      Seconda bozza di lavoro del codice di condotta2019-05-20T08:56:23+02:00

      La sicurezza dei dispositivi medici collegati al sistema informativo

      24 marzo 2019

      Sempre più le attività sanitarie -nell’ospedale e sul territorio- si basano su un impiego intensivo di dispositivi medici, in varia misura collegati con il sistema informativo sanitario.

      La sicurezza complessiva del binomio “sistema informativo + dispositivo medico collegato” influenza quindi, direttamente ed indirettamente, sia la qualità del servizio erogato che la sicurezza dei dati e, in definitiva, del paziente stesso.

      Come prescritto dal Regolamento, la protezione dei dati personali e, più in generale, la sicurezza del sistema informativo sanitario non può limitarsi ai soli aspetti tecnologici, ma deve inquadrarsi in un ecosistema comprendente anche fattori organizzativi, funzionali ed informativi, in modo da prevenire i rischi e supportare l’esecuzione sicura dei processi clinici ed organizzativi.

      Seguendo questo approccio, tipico dell’ Health Technology Assessment, il Laboratorio sui sistemi informativi sanitari dell’ALTEMS ha condotto una indagine a livello nazionale e individuato un modello di riferimento per  valutare gli aspetti di protezione dei dati personali e di sicurezza, specifici di quei contesti in cui i dispositivi medici sono integrati con il sistema informativo e rivestono un ruolo significativo nel processo assistenziale e di cura.

        La sicurezza dei dispositivi medici collegati al sistema informativo2019-03-27T09:05:12+02:00

        La sicurezza dei dispositivi medici collegati al sistema informativo

        24 marzo 2019

        Sempre più le attività sanitarie -nell’ospedale e sul territorio- si basano su un impiego intensivo di dispositivi medici, in varia misura collegati con il sistema informativo sanitario.

        La sicurezza complessiva del binomio “sistema informativo + dispositivo medico collegato” influenza quindi, direttamente ed indirettamente, sia la qualità del servizio erogato che la sicurezza dei dati e, in definitiva, del paziente stesso.

        Come prescritto dal Regolamento, la protezione dei dati personali e, più in generale, la sicurezza del sistema informativo sanitario non può limitarsi ai soli aspetti tecnologici, ma deve inquadrarsi in un ecosistema comprendente anche fattori organizzativi, funzionali ed informativi, in modo da prevenire i rischi e supportare l’esecuzione sicura dei processi clinici ed organizzativi.

        Seguendo questo approccio, tipico dell’ Health Technology Assessment, il Laboratorio sui sistemi informativi sanitari dell’ALTEMS ha condotto una indagine a livello nazionale e individuato un modello di riferimento per  valutare gli aspetti di protezione dei dati personali e di sicurezza, specifici di quei contesti in cui i dispositivi medici sono integrati con il sistema informativo e rivestono un ruolo significativo nel processo assistenziale e di cura.

          La sicurezza dei dispositivi medici collegati al sistema informativo2019-03-27T09:06:11+02:00

          Bozza di lavoro prima versione del codice di condotta

          24 febbraio 2019

          E’ allegata la prima bozza del codice di condotta -discussa brevemente durante l’incontro di tutti i partecipanti presso l’ARIS il 20.2.2019-, ottenuta sulla base del modello dei trattamenti precedentemente definito e dei successivi contributi.

          Su tale bozza, tutti i partecipanti sono richiesti di esprimere il loro consenso ed eventuali contributi di raffinamento ed integrazione, compilando il modulo Word allegato e inserendolo come commento a questo post e/o inviandolo a info@gdpr-sanita.itentro il 15 Marzo 2019.

          La non compilazione del modulo sarà interpretata come consenso

          Sulla base dei commenti ricevuti si valuterà il consenso e si procederà con i raffinamenti successivi.

            Bozza di lavoro prima versione del codice di condotta2019-02-24T23:55:03+02:00

            Incontro ARIS il 20.02.2019

            8 Febbraio 2019

            Il 20 Febbraio 2019 presso l’ARIS un incontro con il dr. Modafferi sul tema delle Regole deontologiche e delle Misure di garanzia

              Incontro ARIS il 20.02.20192019-02-25T11:18:13+02:00

              Modello di riferimento dei trattamenti ver 1.0

              17 novembre 2018

              Versione 1.0 del modello di riferimento sui trattamenti implementabili nelle organizzazioni sanitarie, consolidato con i contributi ricevuti dai partecipanti nel corso dell’analisi del consenso.

              I Capitoli da 1.1 ad 1.4 di questo documento sono stati oggetto di verifica del consenso da parte dei partecipanti all’iniziativa (come riportato nel doc. 178/1018 del 7.10.2018) e comprendono i contributi e le integrazioni fornite in quella sede.

              I Capitoli da 1.5 ad 1.9 di questo documento sono stati oggetto di verifica del consenso da parte dei partecipanti all’iniziativa (come riportato nel doc. 200/1018 del 31.10.2018) e comprendono i contributi e le integrazioni fornite in quella sede.

                Modello di riferimento dei trattamenti ver 1.02019-02-24T17:53:34+02:00

                Modello di riferimento trattamenti ver 0.2

                14 ottobre 2018

                E’ allegata una nuova versione del modello di riferimento sui trattamenti implementabili nelle organizzazioni sanitarie.

                I Capitoli da 1.1. ad 1.4 di questo documento sono già stati oggetto di verifica del consenso da parte dei partecipanti all’iniziativa (come riportato nel doc. 178/1018 del 7.10.2018) e comprendono i contributi e le integrazioni fornite in quella sede.

                I Capitoli da 1.5 ad 1.9 descrivono -in termini di finalità, dati necessari e criteri di abilitazione- le altre tipologie di trattamento di dati personali implementabili nelle organizzazioni sanitarie.

                Su tali capitoli, tutti i partecipanti sono richiesti di esprimere il loro consenso ed eventuali integrazioni compilando il modulo Word allegato e inserendolo come commento a questo post e/o inviandolo a info@gdpr-sanita.itentro il 23 ottobre 2018.

                La non compilazione del modulo sarà interpretata come consenso

                Sulla base dei commenti ricevuti si valuterà il consenso e si procederà con i raffinamenti successivi.

                12 novembre 2018

                  Modello di riferimento trattamenti ver 0.22019-02-24T17:30:30+02:00

                  XI congresso SIHTA – La protezione dei dati nei dispositivi medici

                  13 Ottobre 2018

                  XI Congresso SIHTA

                  La protezione e la sicurezza dei dati nei dispositivi medici

                  La  protezione dei dati e la sicurezza nei dispositivi medici non sono un solo fatto tecnologico circoscritto a singoli settori, ma
                  coinvolgono tutti gli aspetti dell’organizzazione e del sistema informativo, per assicurare

                  • la sicurezza e la qualità dell’attività medica e dei processi aziendali
                  • il rispetto del Regolamento UE 2016/679
                  • in un quadro di appropriatezza, qualità,  efficacia ed economicità delle prestazioni erogate al paziente
                    XI congresso SIHTA – La protezione dei dati nei dispositivi medici2018-10-13T16:58:18+02:00

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